【概要描述】

首个且独一获批医治慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的靶向药物甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK®）弥补医治空白

在第六届进博会现场，赛诺菲首个且独一获批医治cGVHD的靶向药物甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK®）重磅表态，实现亚洲首秀。同时首部《中国造血干细胞移植成长与计划陈述》发布，助力提速我国造血干细胞移植事业成长。

REZUROCK®是首个且独一中国获批医治cGVHD的靶向药物，用在医治对糖皮质激素或其他系统医治应对不充实的12岁和以上慢性移植物抗宿主病（cGVHD）患者。

助力疾病治愈，甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK®）弥补医治空白

造血干细胞移植常常是血液系统恶性肿瘤，如急性白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤和非恶性肿瘤，如再生障碍性贫血等患者实现疾病治愈的首要手段和但愿，可是年夜约有30%-70%接管异基因造血干细胞移植的患者会呈现慢性移植物抗宿主病（cGVHD）。cGVHD是移植后的首要并发症之一，不但会致使皮肤、口腔、眼睛、关节、肝脏、肺、食道和胃肠道等多个组织的纤维化和炎症，严重时还会致使移植掉败，疾病复发乃至灭亡。

慢性移植物抗宿主病在分歧的患者身上表示各别，但年夜大都患者城市感应衰弱、痛苦悲伤、步履受限、皮肤干硬、眼睛干燥、呼吸受限等，症状的频频呈现，严重影响了患者健康状态，给患者带来了繁重的心理冲击。今朝，糖皮质激素结合或不结合CNI是cGVHD的一线医治尺度方案，但整体疗效只有50%[1]，而今朝国内还没有获批的二线医治药物。

国度血液系统疾病临床医学研究中间常务副主任，中华医学会血液学分会主任委员，姑苏年夜学从属第一病院血液科主任吴德沛传授指出："甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK®）二线医治cGVHD的顺应症获批，弥补了此医治范畴的空白。中国血液专家等候着甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK®）尽快上市，为中国cGVHD患者供给全新的医治机遇。在帮忙晋升移植患者疾病保存期，改良糊口质量的同时，也从头点燃了患者实现疾病治愈的但愿。"

临床研究数据显示, 甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK®）医治整体减缓率（ORR）可达75%，6个月无掉败保存率（FFS）可达75%，2年整体保存率可达89%，可以或许显著下降激素用量，乃至停用激素，并能较着改良肺部cGVHD症状。甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK®）在2021年7月在美国初次获批上市，本年8月1日正式取得中国国度药品监视治理局(NMPA)认证核准。在第六届进博会现场，赛诺菲与BK PHARMA-CEUTICALS、烨辉医药告竣和谈，收回赛诺菲在中国年夜陆对甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK®）进行开辟和贸易化的独家权力,赛诺菲完美的贸易化团队携多年移植范畴的经验，将让甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK®）快速惠和更多cGVHD患者。

赛诺菲年夜中华区总裁施旺师长教师介绍："赛诺菲始终以‘追寻科学古迹，焕产生命光华 "为愿景，致力在为患者带来更多同类初创、同类最好的立异医治方案。我们很高傲赛诺菲将在中国正式贸易上市甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK®），作为首个且独一获批医治cGVHD的靶向药物，丰硕了赛诺菲的移植产物组合，买通了赛诺菲在异基因造血干细胞移植、术后预防和医治急慢性移植物抗宿主病的通路，进一步强化了我们在移植范畴的立异管线结构和带领地位。将来，赛诺菲将继续专注在医疗需求未被知足的疾病范畴，帮忙更多患者实现更好的疾病医治，焕产生命光华。"

首部《中国造血干细胞移植成长与计划陈述》发布，提速我国造血干细胞移植事业成长

今朝我国稀有以万计的患者完成了造血干细胞移植，在立异医治不竭出现的同时，我国造血干细胞移植事业跟着移植手艺系统的不竭完美，面临移植需求的预期激增，各中间在成长和计划上仍存在定位和方针有待明白和资本设置装备摆设不平衡等问题。

今朝亟需进行移植范畴的全局性计谋计划，觉得分歧范围中间供给参考，首部《中国造血干细胞移植成长与计划陈述》在本届进博会上发布，将为我国造血干细胞移植事业的生态塑形与久远成长起到计谋指点感化，有助在为中国造血干细胞移植范畴背书、为指引分歧范围中间成长供给参考、为移植中间成长标的目的供给计划和指点建议、为政策制订供给数据根本。

此次进博会上，赛诺菲与血液移植专家就移植范畴的全局性计谋计划进行了深度切磋，展现了其在医药研发范畴的领先地位，同时也增进了国表里医药界的交换与合作。在将来，赛诺菲将继续为中国患者带来更多"科学古迹"，助力健康中国2030方针早日实现。

[1]《慢性移植物抗宿主病诊断与医治中国专家共鸣（2021年版）》，2023 CASH｜张曦传授：慢性移植物抗宿主病中国专家共鸣的解读与思虑_慢性移植物抗宿主病_医脉通 (medlive.cn)

关在赛诺菲中国

赛诺菲是一家全球领先的立异医药健康企业，以"追寻科学古迹，焕产生命光华"为任务。作为鼎新开放后首批进入中国的跨国企业之一，赛诺菲在1982年便在中国成立了办公室，今朝具有12处多元模式的办公室，3家出产基地，4年夜研发基地和1个数字立异中间，多元化营业笼盖制药、人用疫苗和消费者保健。赛诺菲与中国齐心同业，致力在将立异药品和疫苗加快引进中国，不竭变化医疗实践，造福更多中国苍生，也为合作火伴、社区和员工缔造更夸姣的糊口。

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关在赛诺菲

赛诺菲是一家全球领先的立异医药健康企业。我们的任务是追寻科学古迹，焕产生命光华。赛诺菲的萍踪广泛全球100多个国度，致力在变化医疗实践，将不成能变成可能。我们为世界各地的人们供给潜伏改变糊口的医疗健康解决方案和预防可致命疾病的疫苗，同时将可延续和社会责任置在我们宏伟计谋的焦点。

赛诺菲前瞻性声明

本新闻稿包括1995年修订的《私家证券诉讼鼎新法案》中界说的前瞻性声明。前瞻性声明并不是对汗青事实的陈说。这些声明包罗对产物的营销和其他潜力的猜测和估量，或对产物的潜伏将来收入的猜测和估量。凡是可以操纵诸如"期望"、"预期"、"相信"、"筹算"、"估量"、"打算"等词语，和近似表达作为鉴定前瞻性声明的根据。虽然赛诺菲治理层认为该篇前瞻性声明中所反应的预期具有公道性，投资者仍需留意这些前瞻性信息和声明受制在诸多风险和不肯定性身分，此中很多难以猜测且凡是不被赛诺菲所节制，这可能致使现实成果和成长与前瞻性信息和陈说中所表达、暗示或猜测的信息存在重年夜差别。这些风险和不肯定身分首要包罗除其他事项外的监管政府的决议或延迟，或有关机构关在可能影响候选产物的可用性或贸易潜力等事宜的决议，取得核准的候选产物没法取得贸易成功的可能性，包罗研究和开辟中固有的不肯定身分，将来的临床数据和阐发，包罗产物上市后所获得的数据和所进行的阐发，不测的平安、质量或制造问题，一般的竞争，与常识产权相干的将来诉讼和这类诉讼的终究成果有关的风险，和波动的经济和市场前提，包罗新冠疫情将给我们、客户、供给商和其他营业合作火伴和任何一方的财政状态带来的影响，也包罗对我们的员工和全球经济带来的影响。新冠疫情对上述任何一方带来的主要影响也可能对我们发生负面影响。这一环境正在快速转变，可能还会发生我们今朝没法知晓的额外影响，并加重此前发现的其他风险。这些风险和不肯定性也包罗赛诺菲在公然呈报给美国证券买卖委员会（SEC）和乐鱼体育app法国金融市场治理局（AMF）的陈述中已作会商或明白的部门，此中包罗列在表20-F的赛诺菲年度陈述（截止日期2020年12月31日）中的"风险身分"和"前瞻性声明警示"。除非存在可合用的法令划定，赛诺菲不承当更新和点窜任何前瞻性信息和陈说的义务。

• 分类： 博鱼新闻
• 作者：博鱼
• 来源：集团新闻
• 发布时间：2024-07-19
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