【概要描述】 专注甲状腺疾病检测，优甲医疗若何寻觅份子诊断新蓝海？

2019年年头，除新年的鞭炮声，更让刘建全兴奋的工作是他创建的公司方才完成的第一笔融资，投资方是上海理成资产。在本钱隆冬里快速完成融资，他感觉本身很是荣幸。

作者： 年夜健康派编纂来历： 动脉网2019-06-14 10:02:11

2019年年头，除新年的鞭炮声，更让刘建全兴奋的工作是他创建的公司方才完成的第一笔融资，投资方是上海理成资产。在本钱隆冬里快速完成融资，他感觉本身很是荣幸。

刘建全的这家公司叫做优甲医疗，是一家份子诊断公司。与今朝簇拥在肿瘤检测范畴的公司分歧，优甲医疗专注的是甲状腺疾病的诊断和初期筛查办事。

2006年卒业后，刘建全一向在医药范畴工作，从辉瑞到GSK，再到赛诺菲，从发卖部到市场部，他在国际药企堆集了年夜量的医疗资本。2012年进入海正辉瑞市场部后，他负责血液肿瘤产物的市场推行。市场部是药企的焦点部分，在这里，他看到了临床血液疾病诊断的空白。 市场部不克不及只看到产物的发卖状态，需要有足够的敏感性看到大夫和患者那些未被知足的需求。 他说， 血液肿瘤临床诊断有良多不足，良多产物的活络度太低。

彼时，二代测序的本钱正在敏捷降落，他看到了NGS手艺平台的庞大优势。2015年刘建全与几位志同志合的伴侣成立了一家NGS公司，做2B营业，首要帮检测公司定制Panel，他们研制了国内第一份多重PCR定量检测Panel.但2B营业却让他感受本身距离临床反而更远了， 我善于的是临床端，所以一向在想怎样冲破。 他如是说道。但应当从甚么处所切入，应当成立一个甚么样的团队？他一向在思虑。

这个时辰，刘建全想起了本身的同窗梁博士，卒业在清华年夜学，他的研究团队接近20人，有年夜量的NGS、PCR、光化学和电化学根本研究功效。刘建全知道他一向但愿有机遇将手艺进行转化。只有走出尝试室，手艺才能阐扬更年夜的价值。凭仗多年的同窗关系和一向以来的信赖，两边一拍即合。

科学家更在乎的是手艺可以或许给社会缔造多年夜的价值，产物转化和发卖是我比力善于的。 刘建全如许注释。几番交换后，他们告竣一致，要借助彼此的拿手将让手艺转化光临床，缔造出价值。

赛道选择：避开红海寻觅新标的目的

优甲医疗成立在2017年，彼时NGS最热的范畴 肿瘤检测早就是一个超等红海，行业巨子企业已闪现。在赛道的选择上，他们需要加倍谨严。

不管是肿瘤检测、诞生缺点类检测，仍是消费类检测，行业里都已呈现了较年夜体量的公司。优甲医疗方才成立，与之直接竞争比如以卵击石。 产物黑白不克不及代表全数，市场不接管再好的产物都没成心义。很较着，我们没法子跟年夜公司直接市场竞争。 刘建全暗示。他需要寻觅一个既有临床需求，又有手艺壁垒，同时还市场辨别度的赛道。

在与梁博士进行数次脑筋风暴后，他们决议从甲状腺疾病检测市场切入。甲状腺肿瘤其实不是致死率很是高的肿瘤，对年夜部门患者而言并不是刚需。但刘建全告知动脉新医药，他们的方针群体仅仅是借助B超和细胞学手段没法诊断的5%的刚需患者。

甲状腺结节是一个病发率很是高的疾病，病发率可达22%-70%（此中约有5-15%为恶性的甲状腺癌）。但分歧在致死率很乐鱼体育app是高的肺癌、肝癌等恶性肿瘤，国内甲状腺癌的5年保存率为84.3%，年夜部门结节可以经由过程B超和细胞学检测手段进行查抄。比拟之下，份子诊断手艺对年夜部门甲状腺肿瘤患者并不是刚需，年夜部门公司都没有响应的检测项目，亦或仅仅意味性的笼盖。

虽然年夜部门可以借助B超和细胞学手段辨别，但依然有年夜约5%的患者的甲状腺肿瘤是今朝临床上的检测手段没法辨认的。 这一部门就需要份子诊断手艺。 刘建全如许注释。他认为，这也许是优甲医疗可以切入的一个标的目的。

美国ATA指南保举的 肯定性检测 和 解除性检测 两种检测方式的连系，这是一种多组学的检测方式。但是因为穿刺样本量有限，国内还没有呈现一个产物可以或许同时做这两种检测。

刘建全如许注释，单一组学良多环境下不克不及知足精准医学的需求。好比甲状腺结节良恶性辨别诊断，假如仅从基因组学看驱动基因，会获得比力高的特异性。可是敏感性是不敷的，由于近一半的结节患者没有甲状腺癌相干的突变。虽然这些患者年夜部门是是良性的结节，但依然有一部门是未知缘由致使的甲状腺癌。 这时候候转录组就阐扬了它应有的感化。 他继续说道。转录组能从能量代谢和细胞增殖的角度来辨别甲状腺结节与癌细胞，其敏感性高。

基因组与转录组优势互补，可以或许加倍精准的对甲状腺结节进行诊断。 刘建全暗示。

确诊的甲状腺肿瘤患者可以经由过程手术的体例对病灶进行清算，但切除的规模若何肯定，今朝还没有太多临床根据。 是不是保存甲状腺功能，全切仍是腺叶切除；是不是要进行淋凑趣打扫和何种环境下进行淋凑趣打扫，这些都是医学界一向有争议的话题。现代份子诊断学成长为这些问题供给了判定的根据，接下来，优甲医疗将摸索若何转化出尺度化的产物。

多组学平台与算法团队，麻雀虽小五脏俱全

在肯定市场切入点后，刘建全很快就制订了接下来的计划，最先进行手艺的产物转化和团队扶植工作。他告知动脉新医药，虽然2014年创建的一波公司占有了NGS范畴的年夜部门赛道，但也不能不认可，前者的经验让他在创业进程中少走了很多弯路。

优甲医疗的团队中 涵盖了手艺到医学、从产物到市场、从生信到算法等布景，刘建全还约请了格拉斯哥年夜学的王翊静博士出任首席科学家。团队范围固然不到20人，但麻雀虽小五脏俱全。

公司是国内今朝独一在做多组学研发的公司，而且申请到基在mRNA的靶向定量检测手艺专利。 这是我们给本身打造的护城河，不但仅是基因组或转录组，遗传学触及的各个组学都可以加进来。

刘建全向动脉新医药流露，现有基因组学模子是一个位点对应一个注释，但这在多组学诊断中是远远不敷的。为此，他们成立了一套本身的算法，并按照本身的数据堆集，从头进行了多组学模子的搭建。 多组学需要成立数据模子，，这个模子在样本量少的时辰是禁绝确的。 他向记者注释 他们与国内甲状腺疾病的一流病院都进行了年夜量合作，两年以来已堆集了跨越2000例样本。

在年夜数据和AI的加持下，每隔一段时候检测的精准度将会有必然水平的晋升。是以，产物形态也并不是静止的。 我们已迭代到了第三代产物。 刘建全向动脉新医药流露。到今朝为止，他们已将甲状腺滤泡癌的检测正确性晋升到了90%以上， 甲状腺滤泡癌和滤泡性腺瘤经由过程细针穿刺病理是难以辨别的。

今朝优甲医疗已经由过程尝试室和病院进行了小范围的市场笼盖，首要集中在北京、河北和天津地域。接下来公司将经由过程与医检所和病院的合作继续进行数据堆集，经由过程对这些数据的提炼对产物进行进一步进级。

下一步，刘建全但愿能和团队一路把产物打磨好，最后可以或许做成行业的尺度方案。他们还将在多组学的手艺平台上，陆续推出乳腺癌、结直肠癌等多组学检测产物，打造更精准的诊断和早筛产物，造福泛博患者。

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• 分类： 博鱼新闻
• 作者：博鱼
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• 发布时间：2024-05-10
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